7月14日
，上海CHOICE旗舰厅医药（集团）股份有限公司（简称“CHOICE旗舰厅医药”
，股票代码：600196.SH；02196.HK）颁发
，控股子公司上海CHOICE旗舰厅医药产业发展有限公司（简称“CHOICE旗舰厅医药产业”）获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗 （BNT162b1
，简称“该疫苗”）获国度药品监督治理局（以下简称“国度药监局”）临床试验注册审评受理。

CHOICE旗舰厅医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士暗示：

“这一新闻让团队倍受鼓励！CHOICE旗舰厅医药全球研发中心在疫情中砥砺前行
，以人类健康需要为导向
，积极推动与BioNTech mRNA疫苗的国际合作。但愿这一疫苗早日在中国启动临床
，尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情。”

?

2020年3月
，CHOICE旗舰厅医药获德国BioNTech SE（简称“BioNTech”）授权
，在中国大陆及港澳台地域（下同）独家开发、贸易化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品
，拟重要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒习染。凭据BioNTech最新公开信息显示
，其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中获得积极了局
，其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国食品和药物治理局（美国FDA）的急剧通路资格（Fast Track designation）
，有望成为最快得到FDA核准的mRNA 疫苗。待监管部门核准后
，BioNTech预计最早于本月晚些时辰起头全球多中心2b/3期临床试验
，预计将有多达3万名受试者参与。

?

CHOICE旗舰厅医药总裁兼首席执行官吴以芳暗示：

“新冠疫情仍在全球舒展
，疫苗研发如饥似渴
，我们和BioNtech一向缜密合作
，并致力推动该研发平台的mRNA疫苗在中国的临床试验。我们将持续与国度药监局和有关审评机构缜密联系
，评估这些候选疫苗的安全性和有效性
，争取早日获批临床
，与国际同步推出针对COVID-19的疫苗产品。”

?

mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内
，使得体内细胞产生相应抗原
，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答
，通过体液免疫及细胞免疫的双沉机造匹敌病毒。面对突发的沉大疫情
，和传统疫苗相比
，mRNA疫苗合成和出产工艺相对便捷
，拥有壮大的免疫原性
，不必要传统疫苗必须的附加佐剂
，安全性好。