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复宏汉霖颁布2023上半年度正面盈利预报 ,买通研产销正循环

颁布功夫:2023-07-03 内容起源于: 浏览量:

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内容起源:复宏汉霖


2023年7月3日 ,复宏汉霖(2696.HK)颁布正面盈利预报 ,凭据对本公司截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合治理账主张初步评估 ,公司预期2023年上半年度实现转亏为盈 ,初次实现半年杜庄利。公司预期汇报期内将录得利润约人民币2亿元 ,重要源于公司主题产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精密化治理下的成本节造。

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复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官

张文杰先生

2023年上半年 ,我们进一步优化提速 ,通过推动公司和业务层面的正向循环和高质量发展 ,加快自身“造血” ,以持续坚定的自我超过实现了首个半年杜庄利。瞻望未来 ,我们将持续以临床需要为主题 ,精密化治理为基石 ,对峙自主研发和创新投入 ,加强研产销协同 ,不休推出拥有市场竞争力的产品 ,为提升患者健康福祉作出更多贡献。

营收提速 ,引领可持续增长


2023年上半年度 ,复宏汉霖进一步提升自我造血能力 ,积极打造全方位创新的贸易运营模式 ,不休优化贸易化布局 ,获得了令人瞩主张贸易化成就。公司针对主题肿瘤和免疫医治产品组建了一支专业、高效的贸易化团队 ,持续推动各产品的贸易化过程 ,多维度提升可及性 ,并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务 ,推动患者获益最大化。两款自营主题产品引领了公司营收的强劲增长 ,并在欧美主流生物药市场获得沉要的里程碑 ,进一步坚韧了复宏汉霖作为国内头部biopharma的辅导职位。

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汉曲优®(曲妥珠单抗 ,欧洲商品名:Zercepac® ,澳大利亚商品名:Tuzucip®/Trastucip®)是首款由公司自建贸易化团队主导国内市场销售推广的产品 ,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的医治。2023年上半年 ,汉曲优®维持了迅猛的增长态势 ,第一季度即实现国内销售收入约人民币5.386亿元 ,较去年同期增幅约66.7%。在国内市场 ,凭借双规格、“即配即用”和不含防腐剂蹬着势 ,汉曲优®宽泛利用于临床实际 ,150mg和60mg双规格均已实现中国境内所有省份的医保准入 ,截至2023年5月已累计惠及中国患者逾14万名。海表市场方面 ,作为国产生物药“出海”前锋 ,汉曲优®于2020年7月在欧盟获批上市 ,截至目前已于英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超过30个国度和地域成功获批上市。2023年上半年 ,汉曲优®美国上市许可申请亦获得美国食品药品监督治理局(FDA)受理 ,有望进一步覆盖欧美主流市场 ,惠及全球更多患者。

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公司首个创新产品H药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)于2022年3月正式获批上市 ,截至2022岁暮上市9个月销售额达3.391亿元 ,并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。2023年3月 ,该产品初次实现中国境内单月销售额过亿 ,标志取H药贸易化过程迈入发展新阶段。目前H药已获批用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)和宽泛期幼细胞肺癌 (ES-SCLC)  ,是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。H药在有关医治领域拥有突破性疗效和差距化优势 ,展示出了壮大的市场竞争力 ,获得了业内宽泛认可 ,其多项关键性临床钻研了局颁发于〖国医学会杂志》(JAMA ,影响因子:157.3)等国际驰名期刊 ,助力实现市场急剧放量。截至2023年6月 ,H药已实现中国境内27个省份的招标挂网 ,覆盖全国近千家医院肺癌、消化路肿瘤等科室。公司亦持续丰硕多档次医疗保险 ,成功推动H药进入上海、孝赣注乐山、三门峡、昆明等多个城市的定造型贸易保险目录。2023年3月 ,H药一线医治ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品治理局(EMA)受理 ,亦打算于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA) ,有望为公司带来了更辽阔的发展空间和增长机遇。

提质增效 ,筑基高韧性未来


作为一家国际化的生物造药企业 ,复宏汉霖致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药 ,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域 ,已在中国上市5款产品 ,在全球上市1款产品 ,18项适应症获批 ,3个上市申请别离获得中国药监局、美国食品药品治理局和欧洲药品治理局受理。公司持续美满“研产销”一体化平台建设 ,积极提升创新能力和市场竞争力 ,为公司持久业务发展夯实基础。复宏汉霖陆续成立徐汇、松江(一)、松江(二)三大出产基地 ,形成协同和规模效应 ,目前贸易化总产能已达48,000升 ,2026年有望达到144,000升 ,进一步满足公司中持久全球贸易化出产需要。

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创新研发方面 ,复宏汉霖着眼于临床需要和前沿技术 ,不休美满研颁布局 ,并在上海及美国加州成立了全球创新中心 ,充分阐扬两地协同效应 ,提升研发效能和质量。同时 ,公司在全球领域与一流的学术机构和全球合作同伴加强合作 ,共同索求科技创新和前沿技术的利用。通过整合公司内表部的资源和专业团队 ,复宏汉霖全面加快开发拥有创新性和差距化的药物 ,为患者提供更有效精准的医治选择。目前 ,公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线 ,涵盖50多个分子 ,并全面推动基于H药的肿瘤免疫结合疗法 ,同步就十余个产品在全球领域内发展30多项临床试验 ,管线中超过80%的产品均为自主开发。


未来 ,复宏汉霖将持续以高质量发展和精益运营为导向 ,深入产品创新、市场拓展和国际合作 ,为全球患者提供更多提供可职守的高品质创新生物药。

关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物造药公司 ,致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药 ,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域 ,已在中国上市5款产品 ,在国际上市1款产品 ,18项适应症获批 ,3个上市申请别离获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来 ,复宏汉霖已建成一体化生物造药平台 ,高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。公司已成立美满高效的全球创新中心 ,依照国际药品出产质量治理规范(GMP)尺度进行出产和质量管控 ,不休夯实一体化综合出产平台 ,其中 ,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证 ,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。


复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线 ,涵盖20多种创新单克隆抗体 ,并全面推动基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫结合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗 ,欧洲商品名:Zercepac® ,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、汉达远®(阿达木单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)相继获批上市 ,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌和宽泛期幼细胞肺癌 ,成为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗 ,其食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也在审评中。公司亦同步就16个产品在全球领域内发展30多项临床试验 ,对表授权全面覆盖欧美主流生物药市场和多多新兴市场。

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