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搭建“一带一路”健康桥梁 ,中国自研创新药注射用青蒿琥酯已救治超6000万沉症疟疾患者

颁布功夫:2023-10-17 内容起源于: 浏览量:

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内容起源:央广网


2023年8月的某个午后 ,一艘载有10万支注射用青蒿琥酯的集装箱货轮从上海洋山深水港启程。一个月后 ,它将运抵肯尼亚蒙巴萨港。以上海作为中转枢纽 ,这批抗疟药产品将通过CHOICE旗舰厅医药覆盖非洲34个国度的配送网络 ,进入整个撒哈拉以南地域的非洲疟疾高发国度 ,为即未来临的雨季 ,也就是蚊虫肆虐引起的疟疾高发期 ,做好储蓄。


由CHOICE旗舰厅医药自主研发的注射用青蒿琥酯是世界卫生组织推荐的医治沉症疟疾的首选药物。截至目前 ,已救治了超过6000万沉症疟疾患者 ,其中大部门为5岁以下非洲儿童。


“一带一路”建议十年来 ,以青蒿琥酯为代表的中国防疟、抗疟药品 ,以及中国防疟尺度屡次获得国际社会的宽泛认可 ,形成共建无疟疾世界的“中国规划” ,提升了非洲人民的福祉 ,也架起了中非健康的桥梁。


24幼时 ,疟原虫“退退退”


基苏木 ,肯尼亚西部的一个湖区城市 ,因维多利亚湖国度公园闻名。天然的湿地和水域创造了城市级的观光主张地 ,以及蚊虫滋生的梦想环境。


这里是肯尼亚疟疾发病率最高的地域之一 ,传布率达到了19%。“雨季起头后 ,这个数字还将攀升至30%至50%”。儿科医生沃尔特·奥蒂埃诺(Walter Otieno)是马塞拉大学医学院儿科系的系主任。从前21年 ,他一向在和疟疾打交路。


雌性按蚊将唾液腺内的疟原虫子孢子带入人体血液。而后 ,它们侵入红细胞 ,通常以48幼时为周期发育、滋生。每个周期 ,数量城市增长10倍。这些可恶的虫子极易攻击5岁以下的孩童 ,引起血虚、抽搐等常见并发症。在撒哈拉以南的非洲 ,每2分钟 ,就有一名儿童因疟疾而殒命。


奥蒂埃诺医生熟悉各类疟疾诊疗规划。选择医治药物前 ,他会问自己三个问题——药品疗效若何?何时能起作用?是否拥有临床方便度?


两天前 ,他的一个幼病人刚刚出院。孩子被送到医院的时辰 ,已经极端虚弱无法正;疃。经尝试室查抄 ,患儿体内的疟原虫数量很高 ,达到了4% ,属于沉症。奥蒂埃诺医生立即为病人使用了来自CHOICE旗舰厅医药的第二代注射用青蒿琥酯Argesun。24幼时内 ,孩子就退烧了 ,并且可能起身正常进食。第二天的病原检测显示:疟原虫已经被断根。


奥蒂埃诺是肯尼亚首批使用第二代注射用青蒿琥酯Argesun的医生。2023年6月 ,由CHOICE旗舰厅医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯Argesun通过了世卫组织的药品预认证(WHO Prequalification ,以下简称WHO预认证) ,成为首个通过WHO预认证的“一步配造青蒿琥酯注射剂”。和第一代相比 ,第二代药品将青蒿琥酯两步溶化配过程造合为一步 ,筹备功夫由3分钟缩减到了1分钟。


“Argesun不仅操作更单一了 ,并且同时合用于静脉注射和肌肉注射 ,”奥蒂埃诺医生由衷地感叹到。他得到了他梦想的特效药:一针、一分钟、一天。


更便捷、更急剧、更安全


“新一代的一步配造注射用青蒿琥酯将进一步提升青蒿琥酯临床使用的便捷性 ,宽泛惠及医疗前提欠佳的非洲偏远地域的危沉疟疾患儿。”10月12日 ,牛津大学教授阿尔扬·东多普(Prof.Arjen Dondorp)在基苏木进行的“更便捷、更急剧、更安全——开创沉症疟疾救治新纪元”的学术钻研会上如是介绍。这场会议由CHOICE旗舰厅医药与肯尼亚基苏木市执行委员会卫生厅共同主办 ,约请了200余名疟疾和公共卫生有关人士参加 ,蕴含全球疟疾权威专家、非洲本地疟疾技术官员以及一线医务工作者。


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图:“开创沉症疟疾救治新纪元”学术钻研会近日在肯尼亚基苏木进行


会上 ,阿尔扬·东多普颁发了《How many lives can be saved with injectable artesunate?》的主题演讲。2005年和2010年 ,由他领衔的两个注射用青蒿琥酯三期多中心临床试验了局相继在《柳叶刀》杂志颁发。2011年 ,WHO《疟疾医治指南》据此起头推荐注射用青蒿琥酯作为儿童及成人沉症疟疾医治的一线药物。


这一年 ,坦桑尼亚疟疾暴发 ,疟疾用药紧缺。坦桑尼亚卫生部致信中国大使馆 ,但愿获得WHO最新推荐的、且获得WHOPQ认证的中国的沉症疟疾医治药品增援 ,以应对该地域日益严沉的疟疾问题。中国驻坦桑尼亚大使馆通过其时的商务部援表司随即联系到了CHOICE旗舰厅医药子公司白银南药 ,垂危采购并捐赠了一批第一代注射用青蒿琥酯Artesun。至此 ,来自中国的“沉症疟疾急救特效药”大规模进入疟疾肆虐的宽大撒哈拉以南非洲地域。


青蒿素衍生物作为全球迄今最有效的抗疟药物、是无并发症恶性疟疾结合用药的关键组分之一(Artemisin Combination Therapy,ACT) ,而中国科学家屠呦呦也因发现青蒿素成为中国内地本土造就出来的首位诺贝尔科学奖项得主。


CHOICE旗舰厅医药是目前国内唯逐一家青蒿素类疟疾防治口服药物和注射剂均通过WHO预认证的企业。其子公司白银南药研发的青蒿琥酯早在1977年就解决了青蒿素类药物的水溶性问题 ,并将治疟疗效提高了7倍 ,成为中国第一新药。


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图:1987年轻蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书

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图:1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书


CHOICE旗舰厅医药还开发了幼规格的注射用青蒿琥酯产品 ,同时凭据儿童生理结构和成人的差距 ,和国际临床药理专家及WHO一路对20公斤以下儿童的用药剂量做了订正 ,不休提升产品的合用性、有效性和安全性。


20多年来 ,得益于蕴含注射用青蒿琥酯在内的多种新一代疟疾预防工具和医治药物在非洲地域的宽泛推广和使用 ,非洲疟疾殒命率在2000-2020年间降落了约37.3%。WHO的数据显示 ,非洲国度自2000年以来均匀寿命耽搁了9.4年 ,其中凝聚着中国原创青蒿素类抗疟药的沉要贡献。


时至今日 ,注射用青蒿琥酯早已成为国际医治沉症疟疾的“金尺度” ,自2011年以来累计救治了全球超过6000万沉症疟疾患者 ,其中大部门为5岁以下非洲儿童。以其为代表的中国防疟、抗疟产品 ,以及中国防疟尺度屡次获得国际社会的宽泛认可 ,形成共建无疟疾世界的“中国规划” ,用现尝试动践行构建人类卫生健康共同体的理想。


从“供给非洲”到“非洲造作和供给”


“青蒿琥酯对非洲公共卫生的改善 ,药效只是其中一方面”。安娜·戴维·姆瓦索莫拉(Ms. Anna David Mwasomola)是来自坦桑尼亚的一名药剂师 ,多年来一向从事疟疾的防治工作 ,“注射用青蒿琥酯的宽泛使用 ,使本地的疟疾发病率出格是殒命率即便在新冠疫情期间也得到比力好的节造 ,(坦桑尼亚疟疾)防疫水平近年来也在稳步提高” ,她介绍。


加纳人赛勒斯·巴伊多对此很有讲话权。9年前 ,他参与CHOICE旗舰厅医药 ,成为一名产品经理。日常不仅要走访多家本地医院 ,向医生、患者介绍蕴含注射用青蒿琥酯在内的系列抗疟药产品 ,还要定期通过科室会、eCME多媒体在线医学培训项目、区域性疟疾学术会议和各类公益活动 ,援手非洲各地的医生、药剂师和护士相识疟疾防治的趋向进展 ,向他们提供最新的疟疾医学和护理知识。9年来 ,他的足迹遍布坦桑尼亚、赞比亚、津巴布韦等30多个国度。


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图:CHOICE旗舰厅医药撒哈拉以南非洲地域市场经理赛勒斯·巴伊多


像赛勒斯这样的非洲本地员工还有近1000人。他们的身后是CHOICE旗舰厅医药在非洲“一带一路”新兴市场布局的5个区域性分销中心 ,建成后将覆盖约40个国度和地域。其中 ,西非科特迪瓦分销中心已于2022年投入运营 ,是目前西犯法语区当先的药品分销中心之一。


“非洲90%以上的药品依赖进口 ,搭建覆盖非洲撒哈拉戈壁以南国度的医药物流配送网路 ,建设区域性分销中心将有效缩短药品流通环节和功夫。”赛勒斯暗示。


为实现非洲本地化药品造作及供给 ,CHOICE旗舰厅医药于去年11月颁发其科特迪瓦园区项目正式奠基。整体建成后 ,园区产能将达到每年50亿片 ,并且配有一个10000托盘贮存能力的仓库 ,预计将为科特迪瓦大巴萨姆地域带来近1000个就业机遇。CHOICE旗舰厅医药董事长吴以芳介绍 ,“从Use in Africa(供给非洲)到Made in Africa and Use in Africa(非洲本地造作和供给),CHOICE旗舰厅医药全方位地提升医药健康产品在非洲的可及性和可职守性。”





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